Kimyasal yapı olarak p-hidroksi benzoik asitlerin alkillerle yaptığı esterler ve bunların sodyum tuzları parabenleri oluşturur.Etil, metil, propil gibi bağlandığı alkil grubuna göre çeşitleri vardır.
Parabenlerin insan için düşük potansiyellerde zararlı etkilerinin bulunması ayrıca etkili bir şekilde anti bakteriyel ve anti-mantar olması, ürünlerde koruyucu olarak en çok tercih edilen madde olmasını sağlamıştır.
Bu maddelerin kullanım limitleri Avrupa Birliği Kozmetik Direktifinde belirtilmiştir.Eğer tek bir tür paraben kullanılacaksa limit %0.4, karışım yapılacaksa limit %0.8 olarak belirlenmiştir.
Kafalarda en çok soru işareti yaratan kısım ise bu maddelerin insan sağlığına olan etkileri.Bunu belirleyebilmek adına çeşitli zamanlarda çeşitli deneyler yapılmıştır;
1.Parabenlerin kullanımı ile meme kanseri arasındaki ilişkinin değerlendirildiği Avrupa
Komisyonu Tüketici Ürünleri Bilimsel Komitesinin (EC SCIENTIFIC COMMITTEE ON
CONSUMER PRODUCTS (SCCP)) 2005 yılı risk değerlendirmesinde o zamanki mevcut
bilgiler ışığında paraben kullanımı ile meme kanseri arasında bir ilişkiyi ortaya koyacak
herhangi bir bulgu elde edilememiştir. Halen de bu ilişkiyi ortaya koyacak bir veriye de
rastlanılmamıştır.
2.Koruyucu maddelerle ilgili olarak Avrupa İlaç Ajansının (European Medicines Agency) 31
Mayıs 2010 tarihinde yapmış olduğu değerlendirmede metil ve etil parabenler için 10 mg/kg
lık günlük alınmasına izin verilen miktarın güvenli kullanım için uygun olduğu, ancak propil
paraben ile ilgili olarak hayvan çalışmalarında elde edilen gelişme üzerindeki olumsuz etkiler ve erkek üreme sistemi üzerindeki istenmeyen etkiler nedeniyle yenidoğan, bebek ve çok küçük çocuklarda kullanılan ilaç formülasyonlarında propil parabenin kullanılmaması
gerektiği bildirilmiştir.
Sonuç olarak tüm bu değerlendirmeler dikkate alındığında üstün koruyucu özellikleri
nedeniyle parabenlerden vazgeçmenin mümkün olamayacağı, etil ve metil parabenlerin
günümüz verileri doğrultusunda belirtilen limitler dahilinde kullanılmasının bir sorun teşkil
etmeyeceği, ancak propil paraben ve diğer parabenlerin kullanımında özellikle yenidoğan,
bebek ve çok küçük çocuklarda kullanılan ilaç formülasyonlarında kullanılmaması ile ilgili
insiyatif geliştirmenin uygun olacağı, paraben kullanımı ile meme kanseri gelişimi arasında
bir ilişkinin olmadığı söylenebilir.
Prof.Dr. Ahmet Aydın
Yeditepe Üniversitesi Eczacılık Fakültesi, Farmasötik Toksikoloji ABD
Hiç yorum yok:
Yorum Gönder